요약 본문
SK바이오팜은 2025년 1월 1일부터 6월 30일까지의 반기보고서를 통해 주요 사업 현황 및 재무 성과를 공개했습니다. 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문 물적 분할을 통해 2011년 4월 1일 설립되었으며, 신약 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 특히 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴과 항암 분야 연구에 매진하고 있으며, 뇌전증 및 CNS 질환 신약 후보물질의 라이선스 인(License-in) 및 판매권 인수도 추진하고 있습니다.
2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출액은 3,207억원을 기록했습니다. 이 중 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'가 3,050억원으로 전체 매출의 95.1%를 차지하며 주력 제품으로서의 위상을 공고히 했습니다. 수면장애 신약 '솔리암페톨'은 48억원의 매출로 1.5%를 차지했습니다. 당사는 자체 생산설비 없이 SK바이오텍 및 해외 전문 CMO를 통해 원료의약품 및 완제 의약품을 위탁 생산하고 있습니다.
세노바메이트는 2019년 11월 미국 FDA 승인 후 2020년 5월 미국 시장에 'XCOPRI®'로 직접 출시되었으며, 2021년 3월 유럽 EC 판매허가를 획득하고 'ONTOZRY®'로 유럽 시장에 진출했습니다. 또한 일본, 중국, 캐나다, 이스라엘, 라틴아메리카, 중동 및 북아프리카(MENA), 한국 등 전 세계 주요 지역에 기술수출 계약을 체결하며 글로벌 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 2024년 12월 중국 NMPA에 NDA를 제출하여 마일스톤 기술료 USD 15,000,000를 수취했으며, 2025년에는 한국 식품의약품안전처에 NDA를 제출하고 아르헨티나에서 NDA 승인을 받았습니다.
신약 개발 역량 강화를 위해 RPT(방사성의약품) 및 TPD(표적단백질분해 치료제) 등 새로운 모달리티 분야로 진출하고 있습니다. SK Lifescience Labs社 인수를 통해 TPD 기술을 확보했으며, Full Life Technologies HK Limited로부터 방사성의약품 후보물질 SKL35501을 도입했습니다. 또한 Ignis Therapeutics와 비마약성 통증 치료제 후보물질에 대한 상업화 계약을 체결하고, Eurofarma社와 AI 기반 뇌전증 관리 솔루션 합작법인 Mentis Care社를 설립하는 등 오픈 이노베이션을 통한 신약 발굴 기회 확대에도 적극적입니다. 2025년 반기말 부채비율은 55.2%로 전기말 80.6% 대비 개선되었습니다.