요약 본문
아스트라제네카(AstraZeneca PLC)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 토조라키맙(tozorakimab)의 OBERON 및 TITANIA 3상 임상시험에서 긍정적인 고수준 결과를 발표했습니다. 이 두 임상시험에서 토조라키맙은 위약 대비 중등도에서 중증 COPD 악화의 연간 발생률을 통계적으로 유의미하게, 그리고 임상적으로 매우 의미 있게 감소시켰습니다. 이러한 효과는 이전 흡연자들로 구성된 주요 모집단뿐만 아니라 현재 흡연자를 포함한 전체 모집단, 그리고 모든 혈액 호산구 수치 및 폐 기능 중증도 단계의 환자들에게서 관찰되었습니다. 토조라키맙은 전반적으로 내약성이 좋았으며 양호한 안전성 프로파일을 보였습니다.
토조라키맙은 인터루킨-33(IL-33)을 표적으로 하는 잠재적인 계열 내 최초 단일클론 항체로, IL-33의 환원형 및 산화형 신호 전달을 독특하게 억제하여 염증을 줄이고 COPD 악화에 기여하는 점액 기능 장애 주기를 방해할 가능성을 제공합니다. 전 세계적으로 약 4억 명의 사람들이 COPD 진단을 받았으며, 이는 전 세계 사망 원인 중 3위를 차지하는 이질적이고 진행성 질환입니다. 흡입 표준 치료를 받고 있음에도 불구하고 환자의 50% 이상이 악화를 경험하며, 이는 심폐 사건 및 사망 위험 증가로 이어집니다.
LUNA 프로그램의 수석 연구원인 프랭크 시우르바(Frank Sciurba) 박사는 이번 임상시험 결과가 흡연 여부 및 호산구 수치와 관계없이 광범위한 COPD 환자군에서 IL-33 경로를 표적하는 토조라키맙이 의미 있는 임상적 이점을 제공함을 시사한다고 밝혔습니다. 아스트라제네카의 바이오의약품 R&D 부문 총괄 부사장인 샤론 바(Sharon Barr)는 토조라키맙이 다른 생물학적 제제와는 근본적으로 다른 방식으로 작용하며, IL-33 생물학적 제제로는 최초의 두 가지 확증적 3상 임상시험이라는 점에서 COPD 과학의 주요 진전이라고 강조했습니다.
OBERON 및 TITANIA 임상시험의 전체 결과는 향후 의학 학회에서 과학계에 공유될 예정입니다. COPD에 대한 토조라키맙의 추가 3상 임상시험인 PROSPERO(총 1,713명 무작위 배정) 및 MIRANDA(총 1,454명 무작위 배정)는 현재 진행 중이며, 결과는 2026년 상반기에 발표될 것으로 예상됩니다. 또한 토조라키맙은 중증 바이러스성 하기도 질환에 대한 3상 임상시험과 천식에 대한 2상 임상시험에서도 연구되고 있습니다. 토조라키맙은 2023년 11월 중증 바이러스성 하기도 질환 치료제로, 2024년 12월 COPD 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track Designation) 지정을 받았습니다.