요약 본문
GSK (LSE/NYSE: GSK)는 B7-H4 항원을 표적하는 새로운 항체-약물 접합체(ADC)인 모세르타투그 레제테칸(mocertatug rezetecan, Mo-Rez)의 글로벌 임상 1상 BEHOLD-1 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 최고 용량 평가에서 Mo-Rez 단일 요법은 백금 저항성 난소암(PROC) 환자에서 62% (5.8 mg/kg, n=21/34; 95% CI: 44, 78), 재발성 또는 진행성 자궁내막암(EC) 환자에서 67% (4.8 mg/kg, n=8/12; 95% CI: 35, 90)의 확정 객관적 반응률(cORR)을 달성했습니다. 이 데이터는 푸에르토리코 산후안에서 열리는 부인종양학회(SGO) 연례 회의에서 처음 발표될 예정입니다.
현재 백금 저항성 난소암 및 진행성 자궁내막암 환자를 위한 치료 옵션은 제한적이며 반응률도 낮은 상황입니다. B7-H4는 난소암 및 자궁내막암에서 광범위하게 발현되지만 정상 조직에서는 낮게 발현되는 면역 체크포인트로, 차별화된 정밀 치료의 잠재력을 제공합니다. Mo-Rez는 다양한 B7-H4 발현 수준에서 반응을 보여 부인암 전반에 걸친 광범위한 잠재력을 입증했습니다.
BEHOLD-1 연구에서 평가된 최고 용량에서 치료 관련 이상 반응(TRAE)으로 인해 치료를 중단해야 했던 환자는 PROC에서 0%, EC에서 4%로 적었습니다. 가장 흔한 TRAE는 오심(PROC 82%, EC 75%)이었습니다. 3등급 이상의 TRAE는 PROC 환자의 64%, EC 환자의 54%에서 발생했으며, 이 등급의 치료제에서 예상되는 바와 같이 주로 혈액학적 이상 반응이었습니다. 간질성 폐질환 또는 폐렴의 전체 발생률은 낮았으며(3%, 178명 중 5명), 모든 사례는 경증에서 중등도(1-2등급)였습니다. 중간 분석 결과, 반응 지속 기간 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다.
이 연구 결과를 바탕으로 GSK는 2026년 중 5개의 핵심 글로벌 임상 3상 시험을 시작할 예정입니다. 첫 번째 임상 3상 시험인 BEHOLD-Ovarian01 및 BEHOLD-Endometrial01의 권장 용량은 5.8 mg/kg입니다. GSK는 Hansoh Pharma로부터 Mo-Rez의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 제외)를 획득했습니다.