요약 본문
GSK는 2026년 5월 11일, 중국 본토에서 만성 B형 간염(CHB) 치료제 베피로비르센(bepirovirsen)의 출시를 가속화하기 위해 Sino Biopharmaceutical (SBP Group)의 자회사인 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. (CTTQ)와 독점 전략적 협력을 발표했습니다. 베피로비르센은 중국에서 우선 심사 중인 잠재적인 동종 최초(first-in-class) 만성 B형 간염 치료제입니다.
CTTQ는 중국 내 B형 간염 분야의 시장 선두 주자이며, 5,000개 이상의 의료 센터를 포괄하는 광범위한 상업적 입지를 가지고 있습니다. 이번 협력을 통해 CTTQ는 중국 본토에서 베피로비르센의 수입, 유통, 병원 접근 및 판촉 활동을 담당하게 됩니다. GSK는 마케팅 승인 보유자로서 규제, 품질, 약물감시 및 글로벌 의료 전략에 대한 책임을 유지합니다.
중국에서는 약 7,500만 명이 만성 B형 간염으로 고통받고 있으며, 이는 국가 보건 우선순위이자 연간 약 45만 명의 사망을 초래하는 간암의 주요 원인입니다. 베피로비르센은 2021년 8월 중국에서 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았고, 2026년 4월 우선 심사 대상으로 승인되었습니다. 이는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 기능적 완치율을 입증한 B-Well 1 및 B-Well 2 3상 임상시험의 긍정적인 결과에 의해 뒷받침됩니다.
계약 조건에 따라 CTTQ는 초기 5.5년 동안 합의된 공급 조건에 따라 GSK로부터 베피로비르센을 구매하며, GSK는 CTTQ에 공급된 베피로비르센의 매출을 기록할 예정입니다. 또한, GSK는 SBP 그룹의 특정 초기 단계 파이프라인 자산을 검토하여 중국 외 지역에서의 잠재적인 협력 기회를 평가할 수 있는 권한을 가집니다.