요약 본문
주식회사 셀트리온은 생명공학기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 치료용 항체의약품을 개발, 생산하는 기업입니다. 2024년 1분기 연결기준 매출액은 7,370억원을 기록했으며, 영업이익은 154억원으로 약 2.1%의 영업이익률을 달성했습니다. 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있으며, 특히 유럽 시장에서 높은 점유율을, 미국 시장에서는 가파른 성장세를 보이고 있습니다.
당사는 2023년 12월 28일 계열회사인 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하여 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축했습니다. 이를 통해 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 안정적으로 운영하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국과 캐나다를 포함한 북미 시장으로 직접판매 지역을 확대하여 시장 지배력을 강화하고 있습니다.
2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하며 당사 최초의 미국 FDA 신약 허가를 받았습니다. 또한, CT-P39, CT-P41, CT-P42, CT-P43, CT-P47 등 후속 바이오시밀러 제품들의 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료했습니다. 케미컬의약품 분야에서는 HIV 치료제 CT-G07이 FDA 잠정 승인을 받았고, 알츠하이머 치료제 도네리온패취는 식약처 품목허가를, 코로나19 치료제 CT-G29는 WHO 승인을 획득했습니다.
당사는 인천 송도에 위치한 1공장(100,000L)과 2공장(90,000L) 및 해외 CMO를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 2023년 11월에는 60,000L 규모의 3공장 준공을 완료했으며, 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정입니다. 이로써 자체 생산 설비는 연간 250,000L로 확대됩니다. 또한, 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하며, 총 667명의 연구 인력(박사 58명, 석사 317명 포함)을 통해 바이오시밀러 파이프라인 확대 및 항체의약품 신약 개발에 주력하고 있습니다.
당사는 Abpro Corporation, 피노바이오, Rani Therapeutics 등 글로벌 바이오텍 기업들과 이중항체, ADC, 경구형 치료제, 마이크로바이옴 기반 치료제 등 다양한 차세대 항체의약품 신약 파이프라인 강화를 위한 전략적 제휴 및 투자를 진행하고 있습니다. 한편, 사업구조 재편을 위해 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE를 통해 아시아태평양지역 프라이머리케어 ETC 영업을 THB 5,580,000,000 (약 209,919,600,000원)에 양도 결정했으며, OTC 영업은 동화약품에 37,200,000,000원에 양도 계약을 체결했습니다.