요약 본문
셀트리온은 2025년 3분기 연결기준으로 매출액 1조 290억원, 영업이익 3,014억원을 달성하며 약 29%의 영업이익률을 기록했습니다. 당사는 생명공학기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 치료용 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 사업으로 하며, 바이오시밀러 사업을 선도하고 있습니다.
당사는 세계 최초 바이오시밀러인 램시마(CT-P13)를 비롯해 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 품목허가를 획득하여 전 세계에서 판매 중입니다. 특히, 2023년 10월 21일에는 세계 최초 인플릭시맙 성분 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 FDA 신약 허가를 획득하며 신약 개발 역량을 입증했습니다.
2023년 12월 28일 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하여 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축했습니다. 이를 통해 유럽에서는 2020년 램시마를 시작으로 직접판매 체제를 전환했으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서도 직접판매를 시작하여 시장 지배력을 확대하고 있습니다. 또한, 연간 총 250,000L 규모의 자체 생산설비와 해외 CMO 계약을 포함하여 총 330,000L의 생산 capacity를 확보하고 있으며, 2025년 9월에는 미국 내 원료의약품 생산시설 인수를 결정했습니다.
연구개발 측면에서는 CT-P39, CT-P41, CT-P47 바이오시밀러가 미국, 유럽, 한국에서 품목허가를 획득했으며, CT-P42는 유럽과 한국에서 허가 승인을 받고 미국에서 심사 중입니다. CT-P53, CT-P55, CT-P51, CT-P44는 임상 3상을 진행 중입니다. ADC 신약 후보물질인 CT-P70과 CT-P71은 2025년 미국과 한국에서 임상 1상 시험계획 승인을 받아 현재 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이외에도 다양한 라이선스 인 계약 및 지분 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.