요약 본문
주식회사 알테오젠은 2008년 5월 13일 설립된 바이오의약품 연구, 개발 및 판매 기업으로, NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술, Hybrozyme™ (ALT-B4) 히알루로니다제 단백질 공학 기술 등 고유 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 사업 모델은 라이선스아웃 계약을 통해 계약금, 개발 단계별 마일스톤, 제품 출시 후 경상기술료 또는 판매 마일스톤을 수취하는 방식입니다. 2024년 6월 30일 기준 연결대상 종속회사는 2개(비상장)이며, (주)세레스에프엔디는 (주)알테오젠헬스케어로 상호 변경되었습니다.
2024년 반기 매출액은 47,134,618천원이며, 이 중 ALT-B4 기술용역수익이 41,147,970천원(87.3%)으로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 상품 매출은 5,358,817천원(11.4%)을 기록했습니다. 2024년 반기말 기준 보통주 발행주식총수는 53,148,528주, 자본금은 26,574,264,000원입니다. 당반기말 부채비율은 64.91%로 전기말 73.23% 대비 개선되었습니다. 2024년 1월 2일자로 제3회차 우선주 2주가 보통주로 전환 완료되었으며, 2023년 12월 28일자로 제4회차 우선주 전량이 보통주로 전환 완료되었습니다.
최근 주요 성과로는 2024년 1월 31일 종속기업 (주)세레스에프엔디의 (주)알테오젠헬스케어로 상호 변경, 2024년 2월 22일 피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 관련 MSD와의 기술이전 변경 계약 체결이 있습니다. 또한, 2024년 7월 1일 종속회사 (주)알토스바이오로직스가 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 EMA 품목허가를 신청했으며, 2024년 7월 5일 재조합 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase, ALT-BB4)'가 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 승인받았습니다. 2024년 7월 12일에는 허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2)가 중국 치루(QiLu)제약으로부터 NMPA 품목허가(CDE 판매허가)를 획득했습니다. 2024년 7월 29일에는 Sandoz AG와 피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제 공동개발 계약을 체결하여 기존 계약을 대체했으며, 2024년 8월 1일 지속형 인성장호르몬(ALT-P1)이 크리스탈리아사로부터 인도 글로벌 임상2상 IND 승인을 받았습니다.
히알루로니다제(Hybrozyme™)를 사용한 피하주사(SC) 제형 변경 기술은 환자 편의성 증대 및 의료비 절감에 기여하며, 단독 주사제품 글로벌 시장은 연간 1조 원 규모로 추산됩니다. 차세대 항암항체치료제(ADC) 시장은 2028년 300억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 아일리아 바이오시밀러 시장 또한 2023년 물질특허 만료 이후 활발한 진입이 예상됩니다. 알테오젠은 현재 양산용 생산시설을 보유하고 있지 않으며, 전임상 및 임상 시료는 CMO를 통해 위탁 생산하고 있으나 향후 생산 시설을 구축할 계획입니다.