요약 본문
주식회사 알테오젠은 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 바이오벤처기업입니다. 당사는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™, ALT-B4), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합, 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC 등의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 이러한 원천기술을 바탕으로 바이오베터 및 바이오신약 분야에서 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 개발 및 상업화를 진행 중이며, 기술이전 수익, 기술용역수익, 제품매출 및 로열티 수익 등 안정적인 영업현금 창출을 기대하고 있습니다.
당사의 핵심 프로젝트인 ALT-B4 히알루로니다제는 기존 정맥주사 제형에 비해 환자의 투약 편의성 및 약물전달 효율을 증대시키고 의료 비용을 절감할 수 있는 장점이 있습니다. 또한, 다국적제약사의 특허 연장 수단으로 활용될 수 있으며, 2024년에는 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품인 '테르가제주(ALT-BB4)'를 상품화했습니다. 동물유래 히알루로니다제 시장을 유전자 재조합 인간유래 고순도 제품으로 대체할 수 있는 미충족 수요가 확대되고 있으며, 히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장은 연간 1.3조원 규모로 추산됩니다. 2025년 3월에는 AstraZeneca의 자회사인 MedImmune Ltd.(영국) 및 MedImmune, LLC(미국)와 ALT-B4 독점적 라이선스 계약을 체결하는 등 다수의 글로벌 제약사와 기술이전 계약을 맺었습니다.
바이오시밀러 사업에서는 중국 치루(QiLu)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 완료하여 2024년 중국에서 상업화 판매가 이루어졌으며, 이에 따른 로열티 수익이 예상됩니다. 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)는 2024년 국내 및 유럽에서 임상 3상을 완료하고 식약처와 유럽 EMA에 품목허가 신청을 마친 상태로, 상업화 시 제품매출, 판권수익 및 로열티 수익을 기대하고 있습니다.
2025년 1분기(제18기) 총 매출액은 83,696,078천원입니다. 이 중 ALT-B4 기술용역수익이 69,662,459천원(83.2%)으로 가장 큰 비중을 차지했으며, 제품 매출은 9,889,973천원(11.8%), 상품 매출은 3,446,376천원(4.1%)을 기록했습니다. 당사는 연구 및 공정 개발 목적의 소규모 생산 설비만 보유하고 있으며, 양산용 생산시설은 아직 없어 전임상 및 임상 시료는 국내외 CMO를 통해 위탁 생산하고 있습니다. 자본금은 2025년 3월 31일 기준 보통주 26,659,414,000원이며, 발행주식총수는 53,318,828주입니다. 당사는 외화 수입, 지출로 인한 환율변동위험에 노출되어 있으나, 투기적 외환거래를 금지하고 주기적인 모니터링을 통해 위험을 관리하고 있습니다.