요약 본문
주식회사 알테오젠은 2008년 5월 13일에 설립된 주권상장법인으로, 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위합니다. 핵심 원천기술은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환시켜 주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™, ALT-B4), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC 기술 등입니다. 당사는 바이오베터 및 바이오신약 분야에서 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 개발 및 상업화를 진행하고 있으며, MSD 등 글로벌 다국적제약사들과 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결했습니다.
2025년 반기 매출액은 102,339,078천원이며, 이 중 기술용역수익(ALT-B4 등)이 81,345,384천원(79.5%), 제품 매출이 12,869,014천원(12.5%), 상품 매출이 6,636,485천원(6.5%)을 차지했습니다. 기술용역수익은 히알루로니다제 기술 수출(라이선스아웃) 계약에 따른 계약금, 마일스톤 수익, 임상시료 공급 등으로 발생합니다. 당사는 양산용 생산시설을 보유하고 있지 않으며, 전임상 및 임상 시료는 국내외 CMO(Contract Manufacturing Organization: 수탁 전문 생산기관)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.
핵심 프로젝트인 ALT-B4 히알루로니다제는 2024년 단독 주사제품 '테르가제주(ALT-BB4)'로 대한민국 식품의약품안전처 품목 허가를 승인받았습니다. 바이오시밀러 사업에서는 중국 치루(QiLu)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 통해 2024년 중국 상업화 판매가 이루어져 로열티 수익이 발생하고 있습니다. 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)는 2024년 국내 및 유럽에서 임상 3상을 완료하고 식약처와 유럽 EMA에 품목허가 신청을 완료했습니다. 또한, 2025년 2월 20일 제5회차 기명식 상환전환우선주 434,848주를 주당 356,433원에 발행하여 217,424,000원의 자본금을 증가시켰습니다.
연결대상 종속회사 현황에서 (주)알테오젠헬스케어가 종속기업간 합병에 의해 소멸되었으며, (주)알토스바이오로직스는 2025년 5월 21일자로 (주)알테오젠바이오로직스로 상호 변경되었습니다. 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 관련하여 2024년 2월 22일 MSD와 기술이전 변경 계약, 2024년 7월 30일 Sandoz AG와 공동개발 계약 체결(기존 계약 대체), 2024년 11월 8일 다이이찌산쿄와 기술이전 계약, 2025년 3월 17일 MedImmune, LLC (미국, AstraZeneca의 자회사) 및 MedImmune Limited (영국, AstraZeneca의 자회사)와 독점적 라이선스 계약을 체결했습니다.