요약 본문
주식회사 루닛은 2013년에 설립된 딥러닝 기반 의료 인공지능 기업으로, 암 진단 및 치료 분야에 집중하고 있습니다. 주요 제품으로는 암 진단 보조 솔루션인 'Lunit INSIGHT'와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 'Lunit SCOPE'가 있습니다. Lunit INSIGHT는 흉부 엑스레이, 유방촬영술, 디지털 유방 단층촬영술 등 다양한 의료영상 판독을 보조하며, Lunit SCOPE는 조직병리 슬라이드 분석을 통해 PD-L1 발현율 정량화 및 면역항암제 치료 반응 예측을 지원합니다.
2024년 1분기 연결기준으로 루닛은 5,140백만원의 매출을 달성했으며, 이 중 국내 매출 비중은 18%, 해외 매출 비중은 82%를 기록했습니다. 매출 유형별로는 Cancer Screening 소프트웨어 부문이 4,656백만원으로 전체 매출의 90.58%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다. Oncology 용역 부문은 261백만원으로 5.08%를 차지했습니다. 주요 매출처 중 B사가 전체 매출의 60.41%를 차지하는 등 특정 고객사 의존도가 높은 편입니다.
루닛은 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm), 홀로직(Hologic) 등 글로벌 의료기기 제조사 및 유통사와 파트너십을 통해 Lunit INSIGHT의 글로벌 영업망을 확대하고 있습니다. Lunit SCOPE는 가던트 헬스(Guardant Health)와 같은 글로벌 액체생검 선두 업체와의 협력을 통해 연구용 판매를 중심으로 성장 동력을 확보하고 있으며, 장기적으로 의료기기 허가를 통한 임상용 판매 시장 확대를 목표로 합니다.
연구개발 활동에 적극적으로 투자하여 2024년 1분기 연구개발비용은 4,410,859천원으로 매출액 대비 85.81%에 달합니다. 총 174명의 연구개발 인력과 12명의 전문의를 보유하고 있으며, 108건의 특허권과 151건의 상표권을 확보하고 있습니다. Lunit INSIGHT는 국내 최초 인허가 후 현재 40여 개국에서 인허가를 획득했으며, Lunit INSIGHT DBT는 2023년 3월 유럽 CE 인증, 11월 미국 FDA 승인을 받았습니다. Lunit SCOPE PD-L1 TPS는 2022년 4월 유럽 CE 인증을 득했습니다.
의료 인공지능 시장은 2022년 88억 달러에서 2030년 1,790억 달러로 연평균 45.8% 성장할 것으로 예상되는 고성장 산업입니다. 루닛은 엄격한 규제, 다양한 이해관계자, 규모의 경제라는 산업 특성을 이해하고 있으며, 글로벌 파트너십과 기술력을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다.