요약 본문
주식회사 루닛은 2013년에 설립된 딥러닝 기반의 의료 인공지능 스타트업으로, 암 진단 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE를 개발 및 상용화하여 글로벌 의료 AI 시장을 선도하고 있습니다. 2025년 3분기 연결기준으로 56,652,873천원의 매출을 달성했으며, 이 중 해외 매출이 92%를 차지하여 글로벌 사업 전개에 집중하고 있음을 보여줍니다.
당사는 Lunit INSIGHT 제품군을 위해 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm), 홀로직(Hologic) 등 글로벌 의료기기 제조사 및 유통사와 파트너십을 맺고 있으며, 2024년 5월에는 미국 시장 진입 기반 강화를 위해 Volpara Health Technologies Ltd.를 인수했습니다. Volpara 솔루션은 2025년 반기 기준 전 세계 3,600개 이상의 기관에서 9,500명 이상의 의료진이 사용하며 약 1,970만 케이스의 의료 영상을 처리하고 있습니다. Lunit SCOPE는 가던트 헬스(Guardant Health) 등과 연구용 판매를 통해 성장 동력을 확보하고 있으며, 장기적으로 임상용 판매 확대를 목표로 하고 있습니다.
2025년 3분기 매출 실적을 유형별로 보면, Cancer Screening 소프트웨어 부문이 48,824,624천원(86.18%)으로 가장 큰 비중을 차지했습니다. Oncology 용역 부문은 3,812,210천원(6.73%)을 기록했습니다. 주요 매출처 중 A사가 14.21%의 매출 비중을 보였습니다. 2025년 9월 30일 기준 Lunit Inc.의 AI 소프트웨어 및 서비스 수주잔고는 1,027,482천원이며, Volpara의 SaaS 소프트웨어 수주잔고는 94백만불입니다.
연구개발 활동에 적극적으로 투자하여 2025년 3분기 연구개발비용은 정부보조금 차감 후 28,417,605천원으로 매출액 대비 50.70%에 달합니다. 총 184명의 연구개발 인력 중 9명의 전문의가 포함되어 있으며, 다수의 연구개발 과제를 완료했거나 진행 중입니다. 지적재산권으로는 루닛이 특허권 145건, 상표권 163건을, Volpara가 특허권 171건, 상표권 38건을 보유하고 있습니다.
의료 인공지능 시장은 2022년 88억 달러에서 2030년 1,790억 달러로 연평균 45.8% 성장할 것으로 전망됩니다. 루닛은 Lunit INSIGHT CXR, MMG, DBT 및 Lunit SCOPE PD-L1 TPS 등 주요 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합 집행위원회(EC) 등 50여 개국에서 인허가를 획득하며 엄격한 규제 시장에 대응하고 있습니다.