요약 본문
주식회사 루닛은 2013년 설립된 딥러닝 기반 의료 인공지능 기업으로, 2024년 5월 뉴질랜드 소재 Lunit International, Ltd.(구 Volpara Health Technologies Ltd.) 인수를 완료하여 유방암 검진 전주기를 아우르는 통합 플랫폼 구축 기반을 마련했습니다. 주요 사업은 암 진단 영역의 영상 판독 보조 솔루션 Lunit INSIGHT 및 유방암 검진 소프트웨어, 그리고 암 치료 영역의 이미징 바이오마커 솔루션 Lunit SCOPE 개발 및 상용화입니다. 2025년 말 연결기준 매출은 83,129백만원이며, 이 중 해외 매출 비중은 92%를 차지합니다.
Cancer Screening 영역에서는 Lunit INSIGHT CXR(흉부 엑스레이), Lunit INSIGHT MMG(유방촬영술), Lunit INSIGHT DBT(디지털 유방 단층촬영술) 등 암 조기 진단 보조 솔루션을 제공합니다. 또한, Lunit International Ltd. 인수를 통해 유방암 예측·진단 관련 소프트웨어 및 플랫폼(Analytics™, Patient Hub™, Risk Pathways®, Scorecard™, Live™, Quiver™)을 추가하여 유방암 검진 전주기 솔루션을 강화했습니다. Lunit International Ltd.는 2025년 기말 기준 미국을 비롯한 전 세계 3,600개 이상의 기관에서 9,500명 이상의 의료진이 솔루션을 사용하며 매년 약 1,970만 건의 의료영상 데이터를 분석하고 있습니다. 글로벌 의료기기 제조사(GE Healthcare, Philips, Fujifilm, Hologic 등)와의 파트너십 및 미국, 일본 등 주요 시장에서의 자회사 직접 판매 체계를 통해 글로벌 영업망을 확대하고 있습니다.
Oncology 영역에서는 Lunit SCOPE PD-L1 TPS, Lunit SCOPE PD-L1 CPS, Lunit SCOPE IO Pan Cancer, Lunit SCOPE uIHC, Lunit SCOPE Genotype Predictor 등 이미징 바이오마커 솔루션을 제공합니다. 이들 제품은 주로 연구용(Research Use Only) 형태로 공급되며, 글로벌 액체생검 선도 기업인 Guardant Health를 비롯한 임상시험 전문기관 및 진단검사 수탁기관, 그리고 글로벌 상위 20위권 제약사 중 약 15개사와 공동 연구 및 분석 프로젝트를 수행하며 시장 기반을 확장하고 있습니다. 향후 의료기기 인허가를 획득하여 임상용 제품으로 적용 범위를 확대할 계획입니다.
2025년 말 기준 발행주식총수는 보통주 29,256,746주이며, 자본금은 14,628,373,000원입니다. 2024년 5월 13일 Lunit International, Ltd. 지분 100% 취득을 위해 AUD 292,530,454.20을 지급했으며, 이 거래로 동사는 ASX에서 상장폐지되었습니다. 회사는 제1회, 2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행했으며, 사채권자는 발행일로부터 2년이 되는 날부터 조기상환청구권(Put Option)을, 회사는 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 사채 권면금액 합계액의 20.57% 한도로 매도청구권(Call Option)을 보유하고 있습니다. 2025년 기준 주요 매출처는 A사로 매출 비중은 12.65%입니다.